- 所属部署
- 医学研究科眼科学講座
- 申請年度
- 2022年度
- キーワード
- ドライアイ プログラム医療機器 デジタルヘルス デジタルフェノタイピング SaMD
- 研究結果の概要
- 本研究では、スマホアプリ型ドライアイ診断補助用プログラム医療機器(DEA01)の臨床試験機器を開発し、DEA01の診断能に関する多施設共同非介入研究のプロトコル策定、倫理承認、研究実施を行なった。2023年5月から2024年9月の期間に245名を対象にDEA01による診断と眼科医による診断との比較を行った。DEA01は、ドライアイのスクリーニングにおいて高い感度と良好な診断性能を示した。これらの結果は、DEA01がドライアイのスクリーニングおよび症状評価において有望なツールであることを示唆する。
- 公表論文
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Nagino K, Okumura Y, Yamaguchi M, Sung J, Nagao M, Fujio K, Akasaki Y, Huang T, Hirosawa K, Iwagami M, Midorikawa-Inomata A, Fujimoto K, Eguchi A, Okajima Y, Kakisu K, Tei Y, Yamaguchi T, Tomida D, Fukui M, Yagi-Yaguchi Y, Hori Y, Shimazaki J, Nojiri S, Morooka Y, Yee A, Miura M, Ohno M, Inomata T. Diagnostic Ability of a Smartphone App for Dry Eye Disease: Protocol for a Multicenter, Open-Label, Prospective, and Cross-sectional Study. JMIR Res Protoc. 2023,12,e45218.
