研究題目
- 所属部署
- 心臓血管内科部門不整脈科
- 申請年度
- 2020年度
- キーワード
- 心房細動 無症状
- 研究結果の概要
- 【研究計画】
＜対象＞ 無症状性心房細動と診断された患者
＜介入内容＞
介入群：無症状性心房細動に対してCA（アブレーション）治療＋薬物療法を行う（アブレーション群）
対照群：無症状性心房細動に対し薬物療法のみを行う（非アブレーション群）
＜評価項目＞
主要評価項目：試験開始12ヶ月後の血中BNP値
本研究は心不全指標であるBNPなどに加え、運動耐容能を必須評価項目としていた。運動耐容能は、心肺運動負荷試験（CPX）によって評価するものであるが、COVID-19禍での診療では、飛沫感染拡大につながる恐れがあるCPX検査に制限がかけられ、運動耐容能を必須評価項目としている本研究の登録ができない状況となった。
以上の状況およびCA治療に関する近年の知見を踏まえ、本研究は下記のように評価項目などについて下記のように修正し、現在研究を進めている。
1. CPXは必須評価とはしない（施行可能な時期のみ行う）。
2. CA治療はクライオバルーンアブレーションに限定する。
3. 主要評価項目を、「BNP」から「頻脈性心房性不整脈非再発率」に変更する。
- 公表論文
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